Legislación

Nuevo Reglamento Europeo de Producto Sanitario

El Reglamento de la UE n. 2017/745 (el “MDR”) entró en vigor el 25 de mayo de 2017 y se aplicará a partir del 26 de mayo de 2020. El presente Reglamento deroga la Directiva de dispositivos médicos (93/42/CEE) y la Directiva de dispositivos médicos implantables activos (90/385 CEE). El pasado día 27 de marzo asistimos…

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Grupo Initium supera la auditoría de segundo seguimiento de su Sistema Integrado de Gestión de la Calidad

INITIUM, AUTOMATIZACIÓN Y ROBÓTICA y SINAP, PROYECTOS Y DESARROLLOS, superan la auditoría de segundo seguimiento de su Sistema Integrado de Gestión de la Calidad basado en las normas internacionales UNE-EN ISO 9001:2015  y UNE EN ISO 14001:2015. INITIUM, AUTOMATIZACIÓN Y ROBÓTICA y SINAP, PROYECTOS y DESARROLLOS, especializadas en la FABRICACIÓN DE CUADROS ELÉCRICOS, ha superado con…

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SATYS Interiors Railway Spain, SA supera la auditoría interna según las normas IRIS Rev. 3 (ISO/TS 22163:2017) y UNE EN ISO 9001:2015.

          QALMA ha realizado la Auditoría Interna del Sistema de Gestión de la Calidad basado en la Norma IRIS «International Railway Industry Standard» en Satys. Satys ha identificado las áreas fuertes y de mejora, del Sistema de Gestión de la Calidad, conforme a las exigencias de Norma IRIS Revisión 3 (ISO/TS 22163:2017), implantado sobre…

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