La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha elaborado una serie de fichas y guías informativas que detallan los cambios en la aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios y del Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Estos documentos están disponibles en la web AEMPS en la sección de legislación de productos sanitarios. A continuación os dejamos los enlaces para su descarga:
- Ficha informativa para fabricantes de productos sanitarios
- Ficha informativa para fabricantes de productos sanitarios de diagnóstico in vitro
Fuente: AEMPS
