Los productos sanitarios constituyen un sector de tecnologías muy diversas que son trascendentes para el tratamiento y el diagnóstico de las enfermedades, el mantenimiento y mejora de la calidad de vida de los pacientes y la integración social de las personas con discapacidades.
Sector sanitario
Todos los productos sanitarios que son comercializados deben llevar el marcado CE dado que se trata de un requisito obligatorio tal y como establece la legislación de aplicación, esto es:
- REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo.
- REAL DECRETO 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios, y de conformidad con el REGLAMENTO (UE) 2017/745, y la LEY de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.
En esta línea, nuestra organización cuenta con más de 15 años de experiencia asesorando a empresas del sector para la obtención de:
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