Las circunstancias extraordinarias surgidas por el brote de COVID-19 y la crisis de salud pública derivada de este, su evolución epidemiológica, así como los recursos adicionales necesarios para los Estados miembros, las instituciones sanitarias, los operadores económicos y otras personas implicadas, han motivado aplazar un año la aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos…
INMOCLINC sigue trabajando en sus instalaciones durante estos días, confinados como una pequeña familia en convivencia, manteniendo la distancia social y haciendo uso de las medidas específicas de protección contra el COVID-19, únicamente, para la comunicación directa con sus proveedores (materias primas y transporte principalmente), facilitando a sus trabajadores una sensación de tranquilidad dentro de…
La AEMPS pone a disposición de los profesionales sanitarios y pacientes el portal electrónico NotificaPS, mediante el cual pueden notificar los incidentes con productos sanitarios al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios. Los profesionales sanitarios y pacientes podrán acceder a este portal desde la página web de la AEMPS. La Agencia Española de Medicamentos y…
El Reglamento de la UE n. 2017/745 (el “MDR”) entró en vigor el 25 de mayo de 2017 y se aplicará a partir del 26 de mayo de 2020. El presente Reglamento deroga la Directiva de dispositivos médicos (93/42/CEE) y la Directiva de dispositivos médicos implantables activos (90/385 CEE). El pasado día 27 de marzo asistimos…
