Legislación

Nuevo Reglamento Europeo de Producto Sanitario

El Reglamento de la UE n. 2017/745 (el “MDR”) entró en vigor el 25 de mayo de 2017 y se aplicará a partir del 26 de mayo de 2020. El presente Reglamento deroga la Directiva de dispositivos médicos (93/42/CEE) y la Directiva de dispositivos médicos implantables activos (90/385 CEE). El pasado día 27 de marzo asistimos…

Leer más